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正在进行安全检测...

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含特殊药品的复方制剂专项培训
1、本次培训所涉及的药品包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2、含特殊药品复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含特殊药品复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。
购进进口含特殊药品复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。 3、含特殊药品复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收员负责含特殊药品复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出
该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知储运部上架入库。仓储部应在仓库内设立含特殊药品复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。 4、含特殊药品类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时

应及时上报质量管理部门。
储运部应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时，仓储部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。 5、含特殊药品类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行本公司《药品有效期管理制度》中的各项规定。
6、不合格含特殊药品类复方制剂的管理：遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品操作规程》的有关规定外，还应遵守以下规定：不合格含特殊药品类复方制剂的报损、销毁，由仓储部指定的含特殊药品类复方制剂的保管员提出申请，储运部负责人审核确认后，报质量部处理，由质量部上报药监局批准，在药监相关部门的监督下组织统一报损、销毁。 7、含特殊药品类复方制剂的销售管理：该类药品只能销售供应给具有合法资格的下属门店，严禁将该类药品销售给无合法资质的其他单位。销售供应部门应跟踪核实该类药品的到货情况。发现含特殊药品复方制剂收货门店存在异常情况时，应当立即停止配送，并向质量负责人或质量部负责人报告，再由公司质量部门立即向所在地设区的县、市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。配送含特殊药品复方制剂时，应严格执行
出库复核制度，发货员、复核员在工作中发现有将该类药品配送给无合法资质的门店时，应及时截停并上报部门领导做出处理。
8、药品送达后，认真核对实物与配送出库单是否相符，并确保药品送达配送单上所载明的门店地址；门店查验货物，无误后由收货员在配送单上签字。
9、含特殊药品类复方制剂的运输管理：该类药品的运输，应遵守本公司《药品运输管理制度》的各项规定。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/936a12661a37f111f1855be0.html

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