正在进行安全检测...

发布时间:1714690583   来源:文档文库   
字号:


含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案

姓名: 部门: 成绩:
一、单选题(每题4分,共40分)
1. B )年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。 A. 2014B. 2015C. 2013 D.2016
2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过(D)个最小包装。 A. 2 B. 3 C. 4
D.5 3. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近(C )年购用量平均值以下。
A. 1
B. 2C. 3D. 4 4. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定,C )是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。
A.采购部 B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部
5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A 的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
A. 30mg(不含30mg B. 20mg(不含20mg C. 10mg(不含10mg D.50mg(不含50mg
6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过C
A500mg B540mg C720mg D. 800mg 7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%D A20% B30%C.40% D50% 8. 2015年(C )列入第二类精神药品管理。 A.复方甘草片B.复方地芬诺酯片
C.含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂
9. 除(C )合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。 A.批发企业B.医疗机构C. 个人 D.生产企业
1页共3



10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过 A 个最小包装。 A. 2 B. 3 C. 4
D.5 二、多项选择题(每题4分,共20分) 1.本公司可以经营的品种有(ACD
A. 复方甘草片 B. 复方磷酸可待因溶液 C. 复方地芬诺酯片 D. 氨酚伪麻美芬片 2.广义的特殊药品除了精麻毒放,还包括(ABCD部分含特殊药品复方制剂。 A. 易制毒化学品 B. 蛋白同化制剂 C. 肽类激素 D. 终止妊娠药品 3.含特殊药品复方制剂是指含有精、麻、毒、放成份的复方药品制剂,包括(ACD A. 含麻黄碱类复方制剂 B. 含可待因复方口服溶液 C. 复方地芬诺酯片 D. 复方甘草片
4.药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品(ABD A. 批发企业 B. 零售企业 C.医疗机构 D.个人 5.对(AB)两个品种,继续暂停审批麻黄碱原料药
A.麻黄碱苯海拉明片B.茶碱麻黄碱片C.复方甘草片D.复方地芬诺酯片
三、判断题(每题4分,共40分)
1.除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易(√)
2.药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,无误后方可销售。(√) 3.含麻黄碱类复方制剂可以委托生产。(×)
4.运输含特殊药品复方制剂应当严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。(√)
5.不合格含特殊药品复方制剂的销毁管理,除应遵守本公司《不合格药品、药品销毁管理制度》和《不合格药品、药品销毁操作规程》的有关规定外,销毁前应由质量管理部向当地主管药监部门报告,在药监人员的监督下进行销毁,严禁私自销毁的行为发生。(√)
6.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂(√)
7.药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告(√)
1页共3

本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/5b961afc6c1aff00bed5b9f3f90f76c661374cfa.html

《正在进行安全检测....doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

文档为doc格式

相关推荐