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含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案
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一、单选题(每题4分,共40分)
1. (B )年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。 A. 2014年B. 2015年C. 含2013年 D.2016年
2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过(D)个最小包装。 A. 2 B. 3 C. 4
D.5 3. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近(C )年购用量平均值以下。
A. 1
B. 2C. 3D. 4 4. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定,(C )是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。
A.采购部 B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部
5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A 的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
A. 30mg(不含30mg) B. 20mg(不含20mg)。 C. 10mg(不含10mg) D.50mg(不含50mg)
6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过(C)。
A.500mg B.540mg C.720mg D. 800mg 7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%(D)。 A.20% B.30%C.40% D.50% 8. 2015年(C )列入第二类精神药品管理。 A.复方甘草片B.复方地芬诺酯片
C.含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂
9. 除(C )合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。 A.批发企业B.医疗机构C. 个人 D.生产企业
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10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过( A )个最小包装。 A. 2 B. 3 C. 4
D.5 二、多项选择题(每题4分,共20分) 1.本公司可以经营的品种有(ACD)。
A. 复方甘草片 B. 复方磷酸可待因溶液