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特殊管理药品培训考试试卷 部门 姓名 得分 一、 填空题(10×2=20分 1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神药品和 精神药品。
2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。
3、精神药品标签,必须印有规定的标志。 和 二种颜色的“精神药品”四个字。
4、销售第二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5、第二类精神药品严格实行 制度, 验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于五 年。
6、第二类精神药品在出库必须 ,并签具全名。。
7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。 8、出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场; 9、蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。 10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。 二、判断题(10×2=20分)
1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。( ) 2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格。( ) 3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。( )
4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。( ) 5、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证。( )
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6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。( ) 7、调配毒性药品处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。( ) 8、单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植。( ) 9、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。( ) 10、单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。( )
三、选择题(20×2=40分)
1、三唑仑片属于哪类药品( ) A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品
2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的,应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后( )
A.2日内 B.3日内 C.4日内 D.5日内
3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当(