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正在进行安全检测...

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特殊药品复方制剂管理制度
一、目的
本制度旨在规范特殊药品复方制剂的管理，确保其安全、有效、合规地使用，符合国家法律法规的要求。二、适用范围
本制度适用于特殊药品复方制剂的采购、储存、使用、回收等环节的管理。三、定义
特殊药品复方制剂是指由两种或两种以上不同作用机制的药品组成的复方制剂，通常包括固定处方药和复方非处方药。四、管理要求 1. 采购管理
（1）采购特殊药品复方制剂时，应选择具有合法资质的药品生产或经营企业，确保药品来源合法、质量可靠。
（2）对每批次的特殊药品复方制剂，应进行质量检验，确保药品质量符合国家相关标准。
（3）对不合格或不符合质量标准的特殊药品复方制剂，应按照相关规定进行处理，不得再次使用。 2. 储存管理
（1）特殊药品复方制剂应按照药品说明书上的要求储存于阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。
（2）对近效期药品应进行重点管理，防止过期失效。

（3）定期对库存药品进行检查，确保药品数量、质量和存放安全。 3. 使用管理
（1）特殊药品复方制剂应按照医生处方和药品说明书上的要求使用，不得超适应症、超剂量使用。
（2）医生开具处方时，应注明药品名称、用法用量、使用时间等信息，并对患者进行用药指导。
（3）药房在发放特殊药品复方制剂时，应核对处方信息和药品名称、规格、剂量等信息，确保用药安全。 4. 回收管理
（1）对使用后剩余的特殊药品复方制剂，应按照相关规定进行回收处理，防止药品流失和环境污染。
（2）对回收的药品应进行登记和记录，确保可追溯性。 5. 培训与监督
（1）应对从事特殊药品复方制剂管理的工作人员进行专业培训，提高其管理能力和安全意识。
（2）对特殊药品复方制剂的管理和使用过程应进行定期监督检查，发现问题及时整改。 6. 记录与报告
（1）对特殊药品复方制剂的采购、储存、使用、回收等环节应进行记录，确保可追溯性。记录应保存至少5年。
（2）如发现不合格或不符合质量标准的特殊药品复方制剂，应立即报告给相关部门进行处理。报告应包括药品名称、批次号、质量问题、

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/13f53298a000a6c30c22590102020740bf1ecd70.html

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