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2020年医药行业新政策要求是什么
2020年医药行业新政策要求是什么
发布时间:2020-12-14 来源:
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2020
年医药行业新政策要求是什么
一、中医药法明年
7
月
1
日实施,具有里程碑意义
《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国
人民代表大会常务委员会第二十五次会议于
2016
年
12
月
25
日通过,
现予公布,自
2017
年
7
月
1
日起施行。中医药法有五大亮点:第一,
明确了中医药事业的重要地位和发展方针。第二,建立符合中医药
特点的管理制度。第三,加大对中医药事业的扶持力度。第四,坚
持扶持与规范并重,加强对中医药的监管。第五,加大对中医药违
法行为的处罚力度。
二、
2017
年底实现跨省异地就医直接结算
2016
年
12
月
20
日,人社部召开基本医疗保险全国联网和异地
就医直接结算工作视频会,并与北京等
22
个申请首批启动基本医疗
保险全国联网和跨省异地就医直接结算的省份签订了工作责任书,
标志着跨省异地就医直接结算工作正式转入落实阶段。
根据相关工作要求,
2016
年底,基本实现全国联网,启动跨省
异地安置退休人员住院医疗费用直接结算工作
;2017
年开始逐步解
决跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算,年底扩大到符合
转诊规定人员的异地就医住院医疗费用直接结算。
三、《医疗器械优先审批程序》施行
2016
年
12
月
27
日,国家食品药品监管总局
(CFDA
发布《医疗
器械优先审批程序》,明确对下列医疗器械实施优先审批:一是诊
断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械,诊断
或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医
疗器械,专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械,临床急需且
在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械
;
二是列入国家科技重大
专项或国家重点研发计划的医疗器械。另外,
CFDA
将根据各方面情
况和意见,组织专家审查后,确定对“其他应当优先审批的医疗器
械”予以优先审批。程序将于
2017
年
1
月
1
日起施行。
四、疫苗销售和采购行为严格管理
2016
年
6
月
14
日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联
合下发《关于贯彻实施新修订
<
疫苗流通和预防接种管理条例
>
的通
知》,对新《条例》贯彻实施具体工作要求和过渡期间疫苗购销问
题作出具体规定。《通知》要求:一是严格规范疫苗销售和采购行
为。二是严格过渡期疫苗购销管理。三是严格落实疫苗配送和使用
管理。四是强化疫苗流通和使用的监督检查。
其中,第二条提到:原疫苗经营企业不得购进疫苗,不得将疫苗
销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人,
2016
年
12
月
31
日前
应将已购进的第二类疫苗销售完毕,
2017
年
1
月
1
日起停止疫苗销
售,申请注销《药品经营许可证》或核减疫苗经营范围。尚不能利
用省级公共资源交易平台进行采购的省份,第二类疫苗参照现有的
第一类疫苗采购模式进行采购。对于尚未完成集中采购但急需使用
的第二类疫苗,可根据实际情况,由县级以上疾病预防控制机构直
接向疫苗生产企业订购。
五、特殊药品生产流通信息报告系统试运行
!
2016
年
11
月
7
日,总局发布了开展《特殊药品生产流通信息报
告系统》试运行工作的通知。其中提到:
2017
年
1
月起特药信息报
告系统在全国范围内试运行。所有特药生产、经营企业应于
1
月
1
日起通过特药信息报告系统填报其生产、流通、库存药品的数量和
流向。各省级食品药品监督管理部门要高度重视,周密安排,严格
落实总局的工作部署,完成相关工作任务。
六、北京医疗服务价格将放开由医院自主定价
日前,北京市有关部门联合发布《关于放开本市公立医疗机构特
需医疗服务价格的通知》,从
2017
年
1
月
1
日开始,特需医疗服务、
新增医疗服务和部分医疗服务项目价格将执行医院自主定价。几乎
与此同时,中共云南省委、省人民政府《关于推进价格机制改革的
实施意见》出台,提出对基本医疗服务实行政府指导价管理,对市
场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务价格逐步放开,实
行市场调节价,由医疗机构自主制定。
七、湖南实施新城乡居民医保制度
从
2017
年
1
月
1
日起,湖南省将全面实施新的城乡居民医保制
度,今后,城乡居民参保缴费标准和就医报销标准保持一致,在医
疗保险待遇方面不再分“农村人”和“城里人”。
此前,湖南基本医保制度有三类:职工医保、城镇居民医保和新
农合。根据国务院《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》
的要求,将现有的城镇居民医保和新农合“合二为一”的城乡居民
医保制度,最大特点是将医保报销范围和标准进行了统一,不再区
分城乡。
八、河北
2017
年
1
月
1
日起执新医保目录
12
月
28
日,河北人社厅发布《河北省基本医疗保险、工伤保险
和生育保险药品目录
(2016
年版
》。新版目录是整合原来的
2010
版医保目录和农合目录,
2017
年
1
月
1
日执行,过渡期
2
个月,过
渡期结束后,原医保目录和农合目录停止使用。此目录也是过渡,
待国家新版目录发布后,人社部再做调整。
九、广东明年起全面执行“两票制”
近日,广东省人民政府办公厅印发《关于促进医药产业健康发展
实施方案》,明确自
2017
年起,稳步推行生产企业到流通企业、流
通企业到医疗机构“两票制”和药品耗材采购院长负责制。日前,
《广东省深化医药卫生体制改革
2016
年工作要点》出台,明确提出
明年要成为医改试点省份。在国务院发布
2016
年医改重点中,明确
提出医改试点省要执行两票制。业内人士猜测,广东加快落地两票
制
,
试点城市深圳、珠海、东莞、中山、惠州、江门、肇庆将会率先
执行,但是否会在全省范围内落地还不能完全肯定。
十、首部《环境保护税法》落地,医药产业成本“飙升”
12
月
25
日,十二届全国人大会第二十五次会议表决通过了《中
华人民共和国环境保护税法》
(
简称《环境保护税法》
。据悉,
《环境保护税法》是我国第一部推进生态文明建设的单行税法,将
于
2018
年
1
月
1
日起施行。作为我国第一部专门体现“绿色税制”、
推进生态文明建设的单行税法,《环境保护税法》的落地,意味着
我国环保治污、“绿色税收”的法律体系进一步完善。虽然施行时
间为
2018
年,但环保整治必须有一个过渡时间,医药企业在
2017
年或必须做好提前规划与准备。
1
、药品流通企业大整合,市县级药流中心产生。
两票制会使更多的企业消失,而消失的方式无非两种,一种是
“吃掉别人”,一种是“被被人吃掉”。但有人预言会有更多人失
业,笔者并不赞同。不管几票制,药品从黑龙江到海南,总得有人
去跑路,即使是现代物流,还需要人去做,这些刚性流通成本是必
须的。因此,如今很多分散在众多企业的“药商”可能会有一大部
分进入大的企业,很可能变成“临时工”,但不会失业。作为药品
流通大市场中的一个中转,市县级药品流通中心或药流园区也许会
出现。
2
、药房托管可能再兴起。
由于药品零差率,很多城市大医院出于降低成本的考虑,可能会
把药房当做包袱甩出去,这样一个大型药品流通企业一定会进军大
医院对药房实行托管,占领市场。这么做不但解决了费用问题,还
可以解决两票制验票的麻烦。
3
、医院附近可以布点医药超市。
随着医院不得限制处方外流、药品零差率、医保支付价、按病种
付费、药品电商兴起等政策利好,药品流通企业或零售连锁企业可
以在大医院附近布点,这就好像肯德基不需要做市场调研,就跟着
沃尔玛,沃尔玛开到那儿,肯德基就跟到那儿。
4
、药品电商可能会迎来大发展。
尽管不同的人对国务院取消互联网药品交易服务企业审批的解读
有所不同,也不完全认同这一取消意味着“医药电商敞开了”。但
基于人们对药品价格虚高、药品交易过程中的商业贿赂现象的深恶
痛绝以及人们对电子商务价廉、便捷的钟情,尽管还有质量保障方
面的不完善,但依然难以阻挡药品电子商务的汹涌潮流。一个与实
体店相结合、有医疗保险报销保障的红红火火的药品电子商务必将
到来。
5
、按病种付费模式将对医院造成巨大冲击。
前几年,国家推临床路径管理,很多医院不重视,如今按病种付
费来了,如果医院再不主动接招,恐怕就会在改革中落伍甚至吃大
亏。
这一套组合拳有
5
个动作,一是要会谈价,实行医保支付价,医
院自主购进药品,自主谈价,低于支付价的,收入就是自己的,因
此要会谈价
;
二是要重视药品自主采购,之前医院没有自主采购权,
如今有了却要会用
;
三要研究按病种付费,学会用好用活政策,包括
积极探索日间手术等,充分发挥和利用好现有资源
;
四是积极主动有
效治理商业贿赂,如果在这个问题上失足,那将是毁灭性的。中组
部不久前发布的《院长管理办法》有明确规定,在这个问题上出事,
政治生命就终结了,甚至自由也会一并丧失
;
五是积极采取措施,促
进合理诊疗,建立起与付费模式相适应的薪酬体系,充分调动医务
人员的积极性。
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/f1d37f9b9a6648d7c1c708a1284ac850ac020453.html
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