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对抗生素类药物缓控释制剂的探讨
对抗生素类药物缓控释制剂的探讨
发布时间:2023-05-21 10:38:16 来源:
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对抗生素类药物缓控释制剂的认识
齐鲁石化医院集团中心医院
郭作兵
随着药效学、
药动学的研究深入将抗生素类药物分为时间依赖性
抗生素、浓度依赖性抗生素及有时间依赖又具有浓度依赖的抗生素。
时间依赖性抗生素如
β
一内酰胺类、红霉素、克林霉素、
TMP
/
SMZ
等。本类抗生素到达临界浓度后,再加大浓度杀菌作用并不增加,药
物进入菌体停留时间短,多无
PAE
,浓度降至
,细菌恢复生长。
因而抗生素需要持续长时间保持
>MIC
浓度,
才能杀灭细菌。
这类抗生
素的
PD
参数为
T>MIC
,其超越
MIC
或
MBC
的时程,随致病菌敏感性不同
有所差异。
>MIC
时间至少是给药间隙的
40-50
%或
60-70
%,最好是
85
%以上,可达临床细菌学治愈。浓度依赖性抗生素如氟喹诺酮类、
氨基糖苷类、阿奇霉素和甲硝唑等。它们的浓度越高杀菌作用越强,
并表现持续长久的药效及
PAE
及
PALE
与
PA
—
SME(
抑菌浓度下的抗生素
后效应
。体外抗菌试验、动物感染模型与人体试验均显示其
PK
/
PD
的模型的
PD
参数为
Cmax
/
MIC
与
AUC24
/
MIC
,均可使细菌清除并能预
防治疗中耐药菌产生。
对于此类药物,
提高疗效的关键在于加大剂量。
抗生素类药物是目前临床上应用最广泛的药物,
其缓释制剂如同其他
药物一样,已经有头孢氨苄、头孢克罗、环丙沙星、阿昔洛韦、克拉
霉素上市,也有大量品种处于开发研究的不同阶段,如氧氟沙星、左
氧氟沙星、阿奇霉素等。
抗生素类药物口服缓控释制剂的研究最初更多的局限于时间依
赖型抗生素。
在
20
世纪
70--80
年代日本、
美国先后开始研制头孢菌素、
大环内酯类的缓释制剂,例如日本
Shionogi
公司研制的头孢氨苄缓释
胶囊、美国
Lilly
公司开发的头孢克洛缓释片、美国
AbboR
公司研制的
克拉霉素缓释片等。这类制剂延长了体内药物浓度超过
MIC
的时间,
不仅提高了药物的杀菌活性,而且提高了服药的依从性。而在我国,
研究抗生素类药物缓释制剂则起步较晚,
20
世纪
90
年代上海医药工业
研究院率先成功研制了国内第一个抗生素缓释制剂——头孢氨苄缓
释胶囊,
随后又开发了头孢克洛缓释胶囊。
目前国外应用抗生素缓释
制剂已经超过
50
%,
而我国却还不到
10
%。
2002
年
12
月
13
日,
美国
FDA
批准德国
Bayer
公司研发的盐酸环丙沙星缓释片
(500mg
上市,
氟喹诺
酮类缓释制剂的研究开发逐渐成为国内外关注的热点。随着印度
Ranbaxy
制药有限公司研制的盐酸环丙沙星缓释片及氧氟沙星缓释片
(400rag
在国内外上市后,我国也有多个单位开始研究氟喹诺酮类药
物的缓释制剂,包括盐酸环丙沙星缓释片、盐酸环丙沙星缓释胶囊、
氧氟沙星缓释片、氧氟沙星缓释胶囊等。
,
一、
抗生素类药物缓释制剂的开发目的
如同其他类药物一样,抗生素类药物缓释制剂的开发目的如下:
1
.通过特殊的设计,减慢药物活性成分的释放,减低药物活性
成分的吸收,
使血药峰浓度
Cmax
降低,
减少不良反应发生率和/或强
度。
2
.缓释作用使得制剂具有较稳定和较长时间的治疗作用,减少
给药次数,提高依从性。
3
.适应临床治疗需要。缓释制剂的依从性好,作用平缓,比较
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/abc82a7b2179168884868762caaedd3383c4b525.html
《对抗生素类药物缓控释制剂的探讨.doc》
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