血清蛋白质组学技术在恶性肿瘤早期予警中的应用研究解放军总医院生化科田亚平温新宇恶性肿瘤作为世界医学领域内不断探索的重大课题，预防和控制其发生是减少恶性肿瘤对人们健康威胁的根本措施。据世界卫生组织估计，早期肿瘤治愈率可达83%。美国从1960到1990的30年间，肿瘤患者的五年存活率由50％上升为63％，主要归功于早期诊断技术的发展，而中晚期的患者的五年存活率，几乎没有提高。临床上，早期诊断率每增加1％，全球就有约76万人免于死亡，中国约有16万人可获得新生，可挽回数以10亿计的损失[1-7]。因此，大力推进早期诊断技术的发展，具有非常紧迫的经济和社会意义。生理医学诺贝尔奖获得者Lee Hartwell博士在2004年第21届国际肿瘤标志学术会议上，就如何治疗癌症指出：早期诊断可以治疗癌症，早期诊断癌症的最新、最有效的方法是验血诊断，寻找肿瘤标志，特别是其中的蛋白标志[8-9]。我国恶性肿瘤的诊断主要依靠影像学、细胞病理学和组织学等检查，这些传统的诊断方法虽在临床上应用多年，但缺乏足够的灵敏度和特异性，更重要的是难以早期发现肿瘤。相当数量的患者被诊断为肿瘤时已是晚期，不但延误了治疗的最佳时机，而且增加了肿瘤致死的可能。因而，以更先进的技术发现恶性肿瘤早期预警的生物标志、及早筛查出高危人群，予以早期干预将是减少罹患肿瘤的有效途径[10,11]。肿瘤是环境与宿主因素相互作用、多基因参与的复杂疾病，具有多阶段性和缓慢发展的特点。因此，不能设想任何一个单一的肿瘤异常改变（肿瘤标志），就可以准确无误地用于肿瘤的早期发现和诊断，以及用于指导临床治疗。从单基因向多基因，从单一层次向集成层次，从细胞向整体的研究模式，已经逐渐成为未来肿瘤研究的主导方向。肿瘤标志的研究与应用也会由单一标志向多个标志以及标志谱的方向发展[13]。与癌变相关的DNA、RNA、蛋白质、染色体以及细胞变化谱等将会逐渐被人们认识。这些与癌变相关的变化谱将会成为肿瘤标志谱，更准确地用于指导肿瘤的预防、诊断和治疗[13]。预计在不久的将来，将会出现与肿瘤发生、发展相关的基因突变谱，基因甲基化谱、基因多态谱、基因表达谱、体液蛋白质谱（或其他化学成分谱）、染色体谱，以及细胞和组织器官的分子影像谱图等。其中尤以血液为代表的体液蛋白质谱（或其他化学成分谱）将逐渐成为肿瘤标志研究领域中的热点，并在未来肿瘤早期发现、早期治疗中发挥重要的作用。这些集成式的肿瘤标志的出现和广泛应用，将会使肿瘤的早期诊断水平进一步得到提高，并逐步改变当前诊治中晚期肿瘤的被动局面，使肿瘤的早期发现、预防和控制成为可能[14-17]。肿瘤标志物是指肿瘤细胞发生、增殖、转移或复发过程中产生或分泌的物质，可通过化学、免疫、分子生物学或蛋白组学方法在血液、尿液、脑脊髓液等体液中捕捉到它们。目前，人类发现的肿瘤标志物已有百余种，但目前临床常用的肿瘤标志物仅有20多种，如PSA、CEA或CA125等，但大部分只能用于疗效的观察、评判预后及预防复发，能用于大规模人群的普查的肿瘤标志物寥寥无几。临床上迫切需要新的肿瘤标志物应用于肿瘤的早期诊断。肿瘤标记物（tumor marker）的检测对肿瘤形成及转移的诊断具有极大的帮助。但是在肿瘤转移发生的早期，外周血中的肿瘤细胞常常很少，无法完全依赖病理形态检查，同时肿瘤特异性抗原的含量也很少，也很难通过常用的酶标免疫吸附分析（ELISA）或放射免疫分
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